Guida per gli utenti clinici per la piattaforma ZBEdge® Analytics

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Declinazione di responsabilità

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ZBEdge Analytics è una piattaforma dati che fornisce informazioni intraoperatorie, sulla mobilità e sugli esiti accessibili direttamente da smartphone, consentendo ai chirurghi di valutare oggettivamente le proprie prestazioni e comprendere il potenziale impatto delle decisioni cliniche sul recupero dei pazienti. La piattaforma dati fornisce ai chirurghi informazioni per comprendere le prestazioni chirurgiche dell’anca e del ginocchio attraverso ROSA^® Robotics e gli esiti per i pazienti attraverso la piattaforma mymobility^® Care Management (inclusa Persona IQ^® The Smart Knee^®, ove disponibile). Solo i pazienti sottoposti a intervento chirurgico sono inclusi nei dati. I chirurghi possono filtrare sottogruppi di pazienti o selezionare gruppi di confronto per ulteriori visualizzazioni. I dati demografici dei pazienti, i tipi di procedura e le misurazioni varo-valgo sono alcuni dei parametri attraverso cui i chirurghi possono scegliere come visualizzare tendenze e risultati.

• Per accedere a ZBEdge Analytics, i medici devono scaricare l’app ZBEdge^® per utenti clinici dall’App Store di Apple o dal Google Play Store e utilizzare le proprie credenziali di accesso ZBEdge^® Single Sign-on. Per accedere a ZBEdge Analytics dal desktop, il medico dovrà accedere al portale ZBEdge Single Sign-on tramite un browser web e accedere a ZBEdge Analytics dalla schermata di selezione dell’app. L’applicazione ZBEdge Analytics presenta tre schede principali: {5>Approfondimenti, Analisi e Associazioni<5}, oltre a una scheda Impostazioni. I medici possono navigare tra le schede utilizzando le icone nella parte inferiore della schermata dell’applicazione.
• Scheda Approfondimenti: al medico verranno fornite le principali tendenze e gli approfondimenti sulle prestazioni chirurgiche in un formato semplice e fruibile sviluppato da algoritmi intelligenti.
• Scheda Analisi: il medico visualizza i dati intraoperatori raccolti da ROSA^® Knee e/o ROSA^® Hip, i dati relativi alla mobilità e agli esiti del paziente da mymobility Care Management Platform e i dati sulla mobilità da Persona IQ^® The Smart Knee^®.
• Scheda Associazioni: consente al medico di visualizzare le associazioni tra le metriche intraoperatorie di ROSA Knee e/o ROSA Hip e gli esiti post-operatori dalla mymobility Care Management Platform e da Persona IQ The Smart Knee.
• Scheda Impostazioni: consente al medico di impostare le proprie preferenze di notifica, contattare l’assistenza clienti ed esportare i propri dati da ZBEdge Analytics.

Approfondimenti

Intestazione

Filtro Tipo Approfondimenti:

• I medici possono scegliere tra Analisi o Associazioni.

Menu a tendina Procedura:

• I medici possono selezionare la procedura per esaminare gli approfondimenti disponibili per: Artroplastica totale dell’anca (THA), Artroplastica totale del ginocchio (TKA) o Tutte le procedure.

Menu a tendina Ordina per:

• I medici possono ordinare i loro approfondimenti dal più recente al più vecchio o in base all’importanza.

Schede di approfondimento:

• Facendo clic su una delle schede di approfondimento, la scheda si espanderà per fornire una rappresentazione visiva del testo di approfondimento. I medici possono selezionare “Visualizza ulteriori dettagli” nella parte inferiore della scheda di approfondimento espansa.

• NOTA: gli appofondimenti relativi alla filosofia chirurgica dell’artroplastica totale del ginocchio (TKA) vengono ricavati sulla base dei risultati relativi alle prestazioni intraoperatorie con ROSA®. Attualmente vengono sostenute le seguenti filosofie:
  • Allineamento meccanico (MA) – Rispetto rigoroso delle resezioni femorali distali e tibiali prossimali perpendicolari ai rispettivi assi meccanici.
  • Allineamento cinematico limitato (rKA) – Variazioni specifiche del paziente di ±5 gradi per il varismo/valgismo del femore e della tibia, con conseguente HKA pianificato di ±3°. Inoltre, la rotazione femorale rispetto ai condili posteriori deve rientrare in un intervallo di ±3°. (Vendittoli, 2021)
  • Allineamento funzionale (FA) – Variazioni specifiche del paziente di ±5 gradi per il varismo/valgismo del femore e della tibia, con conseguente pianificazione di un’artroplastica dell’anca (HKA) da 3° di valgismo a 5° di varismo. (Shatrov, 2022)
  • Allineamento cinematico (KA) – Rilevato come variazioni rispetto all’HKA pianificato inferiori a 3° di valgismo o superiori a 5° di varismo. Inoltre, la rotazione femorale rispetto ai condili posteriori deve rientrare in un intervallo di ±3°. Ciò contrasta con la definizione originale di Howell, secondo la quale l’articolazione nativa viene riprodotta mediante resezioni uguali che tengono conto dell’usura della cartilagine. (Howell, 2012).
  • Allineamento meccanico modificato del femore(AMA-F) – Resezioni costanti di 0 gradi per l’angolo di varismo/valgismo della tibia, con una certa variabilità nell’angolo di varismo/valgismo del femore (entro ±3°), che determina un intervallo previsto di HKA pari a ±3°. (Riviere, 2017)
  • Allineamento meccanico modificato della tibia (AMA-T) – Resezioni costanti di 0 gradi per l’angolo di varismo/valgismo del femore, con una certa variabilità nell’angolo di varismo/valgismo della tibia (entro ±3°), che determina un intervallo previsto di HKA pari a ±3°. (Karasavvidis, 2023)

Pagina Analisi

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Menu a tendina Procedura:

• I medici possono selezionare la procedura per esaminare gli approfondimenti disponibili per: Artroplastica totale dell’anca o Artroplastica totale del ginocchio.

Filtri:

• Confronto: Gli utenti possono selezionare una coorte nel database con cui confrontare i propri dati. Le opzioni includono: I miei ex pazienti, Pazienti della mia regione, Pazienti del mio Paese, Pazienti di tutto il mondo e La mia filosofia chirurgica. Alcuni filtri potrebbero rimanere nascosti finché non saranno disponibili dati sufficienti. Il termine “regione” è definito dal punto di vista geografico:

Regione	Paesi
Asia-Pacifico (APAC)	AU, NZ, JP, SG, IN
Europa, Medio Oriente e Africa (EMEA)	NL, GB, DE, CH, BE, IT, FR, IE, ES, AT, LU, SE, FI, ZA, SA, AE
America Latina (LATAM)	MX, BR
Nord America (NAM)	US, CA

• Periodo di tempo: Questo filtro consente all’utente di selezionare l’arco temporale dei casi da visualizzare. I medici possono scegliere tra 15, 30, 90, 180, 365 giorni e Tutte le date.
• Età: Il filtro relativo all’età consente all’utente di selezionare la fascia d’età dei pazienti. Le opzioni includono pazienti di età inferiore a 18 anni, da 18 a 44, da 45 a 64, da 65 a 79 anni e di età superiore agli 80 anni.
• Sesso: Il filtro relativo al sesso consente agli utenti di filtrare i dati in base all’orientamento sessuale del paziente. Le opzioni disponibili sono Maschio, Femmina e Non specificato.
• Indossabili: Il filtro dei dispositivi indossabili consente all’utente di selezionare se i pazienti utilizzano un Apple Watch o un dispositivo da polso indossabile ZB (in Cina) per la raccolta dei dati sulla mobilità. Selezionando “Nessun dispositivo indossabile” si ottiene una visualizzazione dei pazienti che si affidano ai propri smartphone per la raccolta dei dati sulla mobilità.
• BMI: il filtro BMI consente all’utente di filtrare la propria coorte di pazienti in base all’indice di massa corporea (BMI) rilevato in mymobility. Le opzioni a disposizione sono: Normale e inferiore a (<25), Sovrappeso (da 25 a <30) e Obeso (≥30).
• ROSA: il filtro ROSA consente all’utente di filtrare la propria coorte di pazienti in base al fatto che il paziente sia stato operato utilizzando l’applicazione ROSA Knee e/o ROSA Hip (nota: il filtro ROSA non è disponibile per i chirurghi che utilizzano esclusivamente il sistema digitale di gestione delle cure mymobility.
• Correggibilità iniziale: il filtro di correggibilità iniziale consente al medico di filtrare la popolazione di pazienti sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio con sistema robotico ROSA in base alla misurazione iniziale massima in varo o in valgo.

Scheda metrica

• Quando si seleziona una scheda nella pagina principale di analisi, l’utente viene indirizzato a una schermata di visualizzazione della metrica. I medici possono quindi modificare i filtri selezionati facendo clic sul pulsante “Filtro” nell’angolo in basso a destra.
• La pagina principale di analisi è composta da diverse categorie, ciascuna delle quali contiene diverse schede. Quando l’utente seleziona una scheda può visualizzare i dettagli relativi a diverse metriche che confluiscono in quella scheda, ma nella pagina principale viene visualizzato solo il valore di una singola metrica. Questa metrica è definita come la metrica “di riferimento” per quella scheda. Il valore N per una categoria corrisponde al numero di episodi di cura distinti inclusi nell’insieme delle metriche “di riferimento” relative a tale categoria.
  • Prendiamo ad esempio la categoria Mobilità: per la mobilità, i parametri “di riferimento” sono i valori relativi al Giorno 30 per ciascuna delle 4 schede (passi, velocità della camminata, percentuale di doppio appoggio, ore in piedi al giorno). Il valore N per la categoria Mobilità corrisponde al numero di pazienti distinti inclusi in una qualsiasi delle metriche a 30 giorni relative a passi, velocità di deambulazione, percentuale di doppio appoggio e ore in posizione eretta.
• NOTA:
  • “N” è il numero di episodi distinti di assistenza ai pazienti in cui è stato registrato un valore per almeno una delle metriche “di riferimento” all’interno di quella categoria. Poiché pazienti diversi possono avere dati relativi a parametri diversi, il valore “N” a livello di categoria può essere superiore al valore “N” mostrato all’interno di ciascuna scheda relativa al singolo parametro. Nello specifico per ROSA, si applica la stessa logica: N è determinato dai parametri di riferimento per qualunque categoria venga visualizzata, non da un singolo parametro dominante. Il numero visualizzato a livello della categoria ROSA si basa esclusivamente sul conteggio degli episodi di cura distinti inclusi nella metrica di riferimento di ciascuna scheda, non su tutte le metriche dettagliate visualizzate dopo l’apertura della scheda.
  • Il periodo di tempo “pre-operatorio” viene calcolato a partire da un certo numero di giorni prima della data dell’intervento chirurgico, a schermo viene visualizzato il valore più recente rispetto alla data dell’intervento.
  • Il periodo “post-operatorio” viene calcolato a partire dai periodi di 15 e 30 giorni.
  • L’intervallo temporale “3M”, ovvero di tre mesi, viene ricavato dal sondaggio compilato nel momento più vicino, antecedente o successivo, a tale data intermedia.

Pagina Associazioni

Controlli della pagina

Menu a tendina Procedura:

• I medici possono selezionare la procedura per la quale desiderano esaminare gli approfondimenti: Artroplastica totale dell’anca o artroplastica totale del ginocchio.

Selezione delle schede intraoperatorie e postoperatorie:

• Per creare un’associazione, l’utente deve selezionare una scheda intraoperatoria ROSA Knee o ROSA Hip dalla colonna di sinistra e una scheda postoperatoria da mymobility Care Management Platform o Persona IQ The Smart Knee dalla colonna di destra.

Pagina delle impostazioni

Esci dall’app:

• Selezionando l’icona Esci dall’app, l’utente si disconnetterà dall’applicazione ZBEdge e potrà tornare alla pagina di accesso all’app per utenti clinici del portale SSO ZBEdge.

Approfondimenti:

• controllati da un pulsante di opzione, consentiranno all’utente di scegliere se ricevere gli approfondimenti con notifiche push direttamente nella schermata iniziale del telefono.

Assistenza:

• Qualora un utente avesse domande o riscontri problemi relativi all’utilizzo dell’applicazione ZBEdge Analytics, può contattare il nostro team di assistenza clienti tramite e-mail (ZBEdgeAnalytics.Support@zimmerbiomet.com) o utilizzare le informazioni fornite nella pagina Contattaci.

Esportazione dati:

• Quando un medico desidera scaricare i dati da ZBEdge Analytics, può farlo utilizzando il pulsante “Scarica”. I dati verranno scaricati sul PC del medico in una cartella zippata contenente file con estensione .csv dei dati metrici e di esito dettagliati.