Guide de l’utilisateur de la plateforme d’analyse ZBEdge® destiné aux cliniciens
Informations
En-tête
Filtre de type d’informations
Liste déroulante des interventions
Liste déroulante Trier par
Fiches d’informations
Page Analyses
Commandes de page
Liste déroulante des interventions
Filtres
Fiche métrique
Page Associations
Commandes de page
Liste déroulante des interventions
Sélection de la fiche peropératoire et postopératoire
Page Réglages
Quitter l’application
Informations
Assistance
Exportation de données
Avertissements légaux
ZBEdge Analytics est une plateforme de données qui fournit des informations peropératoires, de mobilité et de résultats accessibles directement sur un smartphone, permettant aux chirurgiens d’évaluer objectivement leurs performances et de comprendre l’impact potentiel des décisions cliniques sur le rétablissement du patient. La plateforme de données fournit aux chirurgiens des informations pour comprendre leurs performances chirurgicales dans le cadre d’interventions de la hanche et du genou grâce à ROSA® Robotics, et les résultats de leurs patients grâce à la plateforme mymobility® Care Management Platform (y compris Persona IQ® The Smart Knee®, le cas échéant). Seuls les patients ayant subi une intervention chirurgicale sont pris en compte dans les données. Les chirurgiens peuvent filtrer des sous-populations de patients ou sélectionner des groupes de comparaison pour obtenir des données supplémentaires. Les caractéristiques démographiques des patients, les types d’interventions et les mesures de varus-valgus font partie des critères que les chirurgiens utilisent pour choisir comment ils souhaitent observer les tendances et les résultats.
- Pour accéder à ZBEdge Analytics, les cliniciens doivent télécharger l’application ZBEdge® sur l’App Store d’Apple ou le Google Play Store et utiliser leurs identifiants de connexion ZBEdge® Single Sign-on. Pour accéder à ZBEdge Analytics via un ordinateur de bureau, le clinicien doit se connecter au portail d’authentification unique ZBEdge via un navigateur Web et accéder à ZBEdge Analytics à partir de l’écran de sélection de l’application. L’application ZBEdge Analytics comporte trois onglets principaux : Insights, Analytics and Associations, ainsi qu’un onglet Réglages. Les cliniciens peuvent naviguer entre les onglets à l’aide des icônes situées au bas de l’écran de l’application.
- Onglet Informations : le clinicien recevra les principales tendances et informations sur les performances chirurgicales dans un format facile à utiliser et à mettre en œuvre, grâce à des algorithmes intelligents.
- Onglet Analyses : affiche les données peropératoires recueillies à partir de ROSA® Knee et/ou ROSA® Hip, les données sur la mobilité et les résultats du patient provenant de la plateforme de gestion des soins mymobility et les données de mobilité provenant de Persona IQ® The Smart Knee®.
- Onglet Associations : permet au clinicien de visualiser les associations entre les mesures peropératoires de ROSA Genou et/ou ROSA Hanche et les résultats postopératoires de la plateforme de gestion des soins mymobility et de Persona IQ The Smart Knee.
- Onglet Réglages : permet au clinicien de définir ses préférences en matière de notifications, de contacter le service à la clientèle et d’exporter ses données à partir de ZBEdge Analytics.
Informations
En-tête
Filtre de type d’informations :
- Les cliniciens peuvent choisir entre Analyses ou Associations.
Liste déroulante des interventions :
- Les cliniciens peuvent sélectionner l’intervention pour examiner les informations suivantes : Arthroplastie totale de la hanche, arthroplastie totale du genou ou toutes les interventions.
Liste déroulante Trier par :
- Les cliniciens peuvent trier leurs informations, de la plus récente à la plus ancienne ou par ordre d’importance.
Fiches d’informations :
- En sélectionnant l’une des fiches d’informations, vous obtiendrez une représentation visuelle du texte des informations. Les cliniciens peuvent sélectionner « Voir plus de détails » au bas de la fiche d’informations développée.
- REMARQUE : Les informations relatives à la philosophie chirurgicale de TKA sont tirées des résultats obtenus lors de votre intervention avec le système ROSA®. Les philosophies suivantes sont actuellement prises en charge :
- Alignement mécanique (MA) – Respect rigoureux de la perpendicularité entre les résections fémorales distales et tibiales proximales et leurs axes mécaniques respectifs.
- Alignement cinématique restreint (rKA) – Variations spécifiques au patient de ±5 degrés pour le varus/valgus du fémur et du tibia, entraînant un alignement hanche/genou/cheville prévu de ±3°. Par ailleurs, la rotation fémorale par rapport aux condyles postérieurs est comprise dans une plage de ±3°. (Vendittoli, 2021)
- Alignement fonctionnel (FA) – Variations spécifiques au patient de ±5 degrés pour le fémur et le tibia en varus/valgus, ce qui se traduit par un alignement hanche/genou/tibia prévu allant de 3° de valgus à 5° de varus. (Shatrov, 2022)
- Alignement cinématique (KA) – Détecté sous forme d’écarts par rapport à l’alignement hanche/genou/cheville prévu, inférieurs à 3° (valgus) ou supérieurs à 5° (varus). Par ailleurs, la rotation fémorale par rapport aux condyles postérieurs est comprise dans une plage de ±3°. Cela contraste avec la définition initiale de Howell, selon laquelle l’articulation d’origine est reproduite en pratiquant des résections égales tenant compte de l’usure du cartilage. (Howell, 2012).
- Alignement mécanique ajusté du fémur (AMA-F) – Résections constantes de 0 degré pour l’angle varus/valgus du tibia, avec une certaine variabilité de l’angle varus/valgus du fémur (dans une fourchette de ±3°), ce qui se traduit par une amplitude prévue de l’alignement hanche/genou/cheville de ±3°. (Riviere, 2017)
- Alignement mécanique ajusté du tibia (AMA-T) – Résections constantes de 0 degré pour l’angle varus/valgus du fémur, avec une certaine variabilité de l’angle varus/valgus du tibia (dans une fourchette de ±3°), ce qui se traduit par une amplitude prévue de l’arthroplastie totale du genou (HKA) de ±3°. (Karasavvidis, 2023)
Page Analyses
Commandes de page
Liste déroulante des interventions :
- Les cliniciens peuvent sélectionner l’intervention pour examiner les informations suivantes : Arthroplastie totale de la hanche ou arthroplastie totale du genou.
Filtres :
- Comparaison : Les utilisateurs peuvent sélectionner une cohorte dans la base de données avec laquelle comparer leurs données. Les options sont les suivantes : Mes anciens patients, Patients de ma région, Patients de mon pays, Patients au niveau mondial et Philosophie chirurgicale. Certains filtres peuvent rester masqués jusqu’à ce qu’une quantité suffisante de données soit disponible. Le terme « région » est défini d’un point de vue mécanique :
| Région | Pays |
|---|---|
| Asie-Pacifique (APAC) | AU, NZ, JP, SG, IN |
| Europe, Moyen-Orient et Afrique (EMEA) | NL, GB, DE, CH, BE, IT, FR, IE, ES, AT, LU, SE, FI, ZA, SA, AE |
| Amérique latine (LATAM) | MX, BR |
| Amérique du Nord (NAM) | US, CA |
- Période : Ce filtre permet à l’utilisateur de sélectionner jusqu’à quelle période il souhaite remonter dans l’historique des dossiers. Les cliniciens peuvent choisir entre 15, 30, 90, 180, 365 jours, et Tout le temps.
- Âge : Le filtre d’âge permet à l’utilisateur de sélectionner la tranche d’âge du patient. Les options ici comprennent les patients de moins de 18 ans, de 18 à 44 ans, de 45 à 64 ans, de 65 à 79 ans et de plus de 80 ans.
- Sexe : Le filtre de sexe permet aux utilisateurs de filtrer les données en fonction de l’orientation sexuelle du patient. Les options disponibles sont : Homme, Femme et Non spécifié.
- Dispositifs portables– Le filtre des dispositifs de mesure portables permet à l’utilisateur de choisir si les patients utilisent une Apple Watch ou un bracelet de dispositif de mesure portable ZB (en Chine) pour la collecte de données de mobilité. Sélectionner « Pas d’objets connectés » permet à l’utilisateur de visualiser les patients qui utilisent leur smartphone pour la collecte de données de mobilité.
- IMC – Le filtre IMC permet à l’utilisateur de filtrer sa population de patients en fonction de son IMC collecté dans mymobility. Les options ici sont normales et inférieures (<25), en surpoids (25 à <30) et obèses (≥30).
- ROSA- Le filtre ROSA permet à l’utilisateur de filtrer sa population de patients selon que le patient a été opéré à l’aide de l’application ROSA Knee et/ou ROSA Hip (Remarque : Le filtre ROSA n’est pas disponible pour les chirurgiens utilisant uniquement la plateforme de gestion des soins mymobility).
- Corrigibilité initiale – Le filtre de corrigibilité initiale permet au clinicien de filtrer sa population de patients ROSA Robotics ayant fait l’objet d’une arthroplastie totale du genou en fonction de la mesure initiale du varus max ou du valgus max.
Fiche métrique
- Lorsqu’une fiche est sélectionnée sur la page d’analyse principale, l’utilisateur est redirigé vers un écran de visualisation de la mesure. Les cliniciens peuvent ensuite modifier les filtres sélectionnés en cliquant sur le bouton « Filtre » situé dans le coin inférieur droit.
- La page principale « Analytics » se compose de plusieurs catégories, chacune contenant plusieurs fiches. Lorsqu’il sélectionne une carte, l’utilisateur peut consulter les détails de plusieurs indicateurs regroupés au niveau de cette carte, mais sur la page principale, seule la valeur d’un indicateur est affichée. Cet indicateur est considéré comme l’indicateur « de référence » pour cette carte. La valeur N d’une catégorie correspond au nombre d’épisodes de soins distincts inclus dans l’ensemble des indicateurs de « référence » pour cette catégorie.
- Prenons l’exemple de la catégorie « Mobilité » : En matière de mobilité, les indicateurs « de référence » correspondent aux valeurs sur 30 jours pour chacune des 4 cartes (nombre de pas, vitesse de marche, pourcentage de double appui, nombre d’heures debout par jour). La valeur N pour la catégorie « Mobilité » correspond au nombre distinct de patients pris en compte dans l’un ou l’autre des indicateurs sur 30 jours relatifs au nombre de pas, à la vitesse de marche, au pourcentage de double appui et au nombre d’heures passées debout.
- REMARQUES :
- « N » correspond au nombre d’épisodes de soins distincts pour lesquels une valeur a été enregistrée pour au moins un des indicateurs « de référence » de cette catégorie. Étant donné que les données relatives à certains indicateurs peuvent concerner différents patients, le « N » au niveau de la catégorie peut être supérieur au « N » indiqué dans chaque fiche d’indicateur. En ce qui concerne ROSA en particulier, la même logique s’applique : N est déterminé par les indicateurs de référence de la catégorie considérée, et non par un paramètre unique prédominant. Le chiffre indiqué au niveau de la catégorie ROSA repose uniquement sur le nombre d’épisodes de soins distincts inclus dans l’indicateur de référence de chaque fiche, et non sur l’ensemble des indicateurs détaillés affichés après l’ouverture de la fiche.
- La période dite « préopératoire » correspond à un certain nombre de jours précédant le jour de l’intervention, et la date affichée est celle qui se rapproche le plus de la date de l’intervention.
- La période « post-opératoire » est calculée à partir des périodes de 15 et 30 jours.
- La période dite « 3M », c’est-à-dire de trois mois, est déterminée à partir de l’enquête la plus proche de chaque côté de ce point médian.
Page Associations
Commandes de page
Liste déroulante des interventions :
- Les cliniciens peuvent sélectionner l’intervention pour laquelle ils souhaitent examiner les informations : Arthroplastie totale de la hanche ou arthroplastie totale du genou.
Sélection de la fiche peropératoire et postopératoire :
- Pour qu’une association soit établie, un utilisateur doit sélectionner une carte intra-opératoire de l’application ROSA Knee ou ROSA Hip dans la colonne de gauche et une carte post-opératoire de la plateforme de gestion des soins mymobility ou de Persona IQ The Smart Knee dans la colonne de droite.
Page Réglages
Quitter l’application :
- Sélectionner le bouton Quitter l’application déconnectera l’utilisateur de l’application ZBEdge et le renverra à la page de connexion de l’application clinique du portail d’autentification unique ZBEdge.
Informations :
- Le sélecteur Informations contrôlé par un bouton radio permet à l’utilisateur de choisir de recevoir ou non des informations sur les notifications push directement sur l’écran d’accueil de son téléphone.
Assistance :
- En cas de questions ou de problèmes concernant l’utilisation de l’application ZBEdge Analytics, tout utilisateur peut contacter notre équipe d’assistance clientèle par e-mail (ZBEdgeAnalytics.Support@zimmerbiomet.com) ou utiliser les coordonnées figurant sur la page Contactez-nous.
Exportation de données :
- Lorsqu’un clinicien souhaite télécharger des données depuis ZBEdge Analytics, il peut le faire en utilisant le bouton « Télécharger ». Les données seront téléchargées sur l’ordianateur portable du clinicien via un dossier zip contenant des fichiers .csv pour les données de niveau métrique et les données détaillées sur les résultats.
Avertissements
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Pour les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les effets indésirables potentiels et les conseils aux patients, consultez le mode d’emploi ou contactez votre représentant local ; consultez le site Web www.zimmerbiomet.com pour plus d’informations sur le produit.
Pour utiliser l’application mymobility, les patients doivent disposer d’un accès à internet et d’un appareil mobile capable d’envoyer des textos ou d’un smartphone compatible ; ils doivent être cliniquement aptes aux soins à distance ; toutes les fonctionnalités ne sont pas disponibles sur la version Web.
Persona IQ® The Smart Knee®
Les données objectives générées par le CSE avec le système CHIRP® ne sont pas destinées à faciliter la prise de décision clinique et leur intérêt clinique n’a pas été démontré. Pour obtenir des informations de prescription complètes sur le canturio®se, veuillez vous référer au mode d’emploi du médecin.
Persona IQ® Knee
Fabricant agréé
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1800 West Center St.
Warsaw, Indiana 46581-0587
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