ZBEdge® アナリティクス・プラットフォーム 臨床医向けユーザーガイド
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ZBEdge Analyticsは、スマートフォン上で直接アクセス可能な術中データ、移動データ、治療結果のインサイトを提供するデータプラットフォームです。これにより外科医は自身のパフォーマンスを客観的に評価し、臨床判断が患者の回復に及ぼす潜在的な影響を理解できます。このデータプラットフォームは、ROSA® Roboticsを通じて外科医が股関節および膝関節手術の成績を理解するための知見を提供するとともに、mymobility®ケア管理プラットフォーム（利用可能な場合はPersona IQ® The Smart Knee®を含む）を通じて、患者の治療成果に関する知見を提供します。このデータには、手術を受けた患者のみが含まれています。外科医は患者集団の一部をフィルタリングしたり、追加の視点のために比較グループを選択したりできます。患者の人口統計、手術の種類、内反・外反の測定値などは、外科医が傾向や結果をどのように把握したいかを選択する方法の一部です。
- ZBEdge Analyticsにアクセスするには、医療従事者はApple App StoreまたはGoogle PlayストアでZBEdge® Clinician Appをダウンロードし、ZBEdge® シングルサインオンのログイン資格情報を使用する必要があります。デスクトップからZBEdge 分析にアクセスするには、臨床医はWebブラウザを介してZBEdge シングルサインオンポータル にログインし、アプリ選択画面からZBEdge 分析に移動します。ZBEdge Analyticsアプリケーションには、[Insights]、[Analytics]、[Associations]という3つの主要タブと、[設定]タブがあります。臨床医は、アプリケーション画面の下部にあるアイコンを使用してタブ間を移動できます。
- [Insights]タブ：主要な手術パフォーマンスの傾向とインサイトが、スマートアルゴリズムを活用した楽で実用的な形式で臨床医に提供されます。
- [アナリティクス]タブ：ROSA® Kneeおよび/またはROSA® Hipから収集した術中データ、mymobilityケアマネジメントプラットフォームからの患者のモビリティおよびアウトカムデータ、Persona IQ® The Smart Knee® からのモビリティデータを表示します。
- 関連付け タブ： 臨床医は、ROSA Kneeおよび/またはROSA Hipの術中指標と、mymobility 保護管理プラットフォームおよびペルソナIQ スマート・ニーの術後結果との間の関連性を視覚化することができます。
- 設定 タブ： 臨床医は、通知の設定、カスタマーサポートへの連絡、およびZBEdge 分析からのデータのエクスポートを行うことができます。
インサイト
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インサイトタイプフィルター：
- 臨床医は、分析または関連付けから選択できます。
手順ドロップダウン：
- 臨床医は以下についてのインサイトをレビューする手順を選択することができます：人工股関節全置換術、人工膝関節全置換術、またはすべての処置。
ドロップダウンによる分類：
- 臨床医は、インサイトを新しいものから古いもの、または重要度の高いものへと並べ替えることができます。
インサイトカード：
- いずれかの インサイトカードを選択すると、そのカードが展開され、 インサイトのテキストが視覚的に表示されます。臨床医は、展開された インサイトカードの下部にある「詳細を表示」を選択できます。
- 注：TKAの外科的哲学に関する知見は、ROSA®を用いた術中のパフォーマンスに関する分析結果に基づいて導き出されます。現在、以下の哲学がサポートされています：
- 機械的アライメント（MA） – 大腿骨遠位部および脛骨近位部の切除が、それぞれの機械的軸に対して垂直になるよう厳密に遵守すること。
- 制限付き運動学的アライメント（rKA） – 大腿骨および脛骨の内反／外反について、患者ごとに±5度の変動があり、その結果、計画されるHKAは±3°となる。さらに、後内側顆に対する大腿骨の回旋は±3°以内である。(Vendittoli, 2021)
- 機能的アライメント（FA） – 大腿骨および脛骨の内反／外反について、患者ごとに±5度の変動があり、その結果、計画されるHKAは3°の外反から5°の内反の範囲となります。(Shatrov, 2022)
- キネマティックアライメント（KA） – 計画されたHKAから3°未満の外反または5°以上の内反の範囲を超える変動として検出される。さらに、後内側顆に対する大腿骨の回旋は±3°以内である。これは、ハウエルの本来の定義とは対照的であり、同定義では、軟骨の摩耗を考慮して均等な切除を行うことで、本来の関節を再現する。(Howell, 2012).
- 調整済み機械的アライメント大腿骨（AMA-F） – 脛骨内反／外反角については0度で一貫した切除が行われ、大腿骨内反／外反角にはある程度のばらつき（±3°以内）が見られるため、計画上のHKA範囲は±3°となる。(Riviere, 2017)
- 調整式機械的アライメント脛骨（AMA-T） – 大腿骨内反／外反角に対して0度の一貫した切除が行われ、脛骨内反／外反角にはある程度のばらつき（±3°以内）が見られるため、計画上のHKA範囲は±3°となる。(Karasavvidis, 2023)
[分析]ページ
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手順ドロップダウン：
- 臨床医は以下についてのインサイトをレビューする手順を選択することができます：人工股関節全置換術または人工膝関節全置換術。
フィルター：
- 比較：自身のデータと比較する対象となるデータベース内のコホートを選択できます。オプションは次のとおりです：これまでの患者様、私の担当地域にお住まいの患者様、私の国にお住まいの患者様、世界中の患者様、そして私の手術哲学。十分なデータが揃うまで、一部のフィルターは非表示になっている場合があります。「地域」は地理的に定義されています：
| 地域 | 国 |
|---|---|
| アジア太平洋地域（APAC） | オーストラリア、ニュージーランド、日本、シンガポール、インド |
| 欧州・中東・アフリカ（EMEA） | オランダ、イギリス、ドイツ、スイス、ベルギー、イタリア、フランス、アイルランド、スペイン、オーストリア、ルクセンブルク、スウェーデン、フィンランド、南アフリカ、南アフリカ、アラブ首長国連邦 |
| ラテンアメリカ（LATAM） | MX、BR |
| 北米（NAM） | 米国、カリフォルニア州 |
- 期間：このフィルターを使用すると、ユーザーはケースを遡って表示する期間を選択できます。臨床医は、15日、30日、90日、180日、365日、および「全期間」から選択できます。
- 年齢：年齢フィルターにより、患者の年齢範囲を選択できます。ここでの選択肢には、18歳未満、18歳から44歳、45歳から64歳、65歳から79歳、80歳以上の患者が含まれます。
- 性別：性別フィルターにより、ユーザーは患者の性的指向に基づいてデータをフィルタリングできます。選択肢は男性、女性、および未指定です。
- ウェアラブル-ウェアラブルフィルターを使用すると、ユーザーは、患者がモビリティデータ収集にApple WatchまたはZB Wearableリストデバイス(中国)を使用しているかどうかを選択できます。[ウェアラブルなし]を選択すると、スマートフォンを使用して移動データを収集している患者の一覧が表示されます。
- BMI– BMIフィルターを使って、mymobilityで収集したBMIに基づいて患者集団をフィルタリングすることができます。ここでのオプションは、正常以下（25未満）、太りすぎ（25から30未満）、および肥満（30以上）です。
- ROSA – ROSAフィルターは、患者がROSA Kneeおよび/またはROSA Hipアプリケーションを使用して手術を受けたかどうかによって、患者集団をフィルタリングすることを可能にします（注：外科医がmymobility Care Management Platformのみを使用している場合、ROSAフィルターは利用できません。
- 初期修正可能 性 – 初期修正可能性フィルターを使用すると、臨床医は、最初の最大内反または最大外反の測定によってROSA Robotics（または股関節または膝）の患者集団をフィルタリングできます。
メトリックカード
- メインの分析ページでカードを選択すると、ユーザーはメトリックの視覚化画面に移動します。臨床医はその後、右下隅の[フィルター]ボタンをクリックすることで、選択したフィルターを変更できます。
- 「Analytics」のメインページは複数の「カテゴリ」で構成されており、各カテゴリには複数の「カード」が含まれています。カードを選択すると、ユーザーはそのカードに集約された複数の指標の詳細を確認できますが、メインページでは1つの指標値のみが表示されます。この指標は、そのカードにおける「基準」指標と呼ばれます。あるカテゴリのN値とは、そのカテゴリの「参照」指標の集計に含まれるケアエピソードの個別の件数を指します。
- 「モビリティ」カテゴリーを例に挙げると：モビリティに関しては、「基準」となる指標は、4つのカード（歩数、歩行速度、両足支持率、1日の立位時間）それぞれの30日間の値です。「移動能力」カテゴリのN値は、歩数、歩行速度、両足支持率、および立位時間のいずれかの30日間指標に含まれる患者の固有件数です。
- 注：
- 「N」は、そのカテゴリー内の「参照」指標のうち少なくとも1つについて値が記録された、個別の患者ケアエピソードの件数である。患者によって異なる指標のデータが存在する可能性があるため、カテゴリレベルの「N」は、個々の指標カード内に表示されている「N」よりも大きくなる場合があります。ROSAについても、同様の論理が当てはまります。つまり、Nは、表示されているカテゴリごとの参照指標によって決定され、特定の主要なパラメータによって決定されるわけではありません。ROSAカテゴリレベルに表示される数値は、各カードのリファレンス指標に含まれるケアエピソードの個別の件数に基づいており、カードを開いた後に表示されるすべての詳細指標に基づくものではありません。
- 「術前」の期間は、手術日の数日前から設定され、手術日に最も近い日付が表示されます。
- 「術後」の期間枠は、15日間および30日間の期間枠から抽出されます。
- 「3M」、すなわち3か月の期間枠は、その中間点の両側に最も近い調査結果に基づいて設定されます。
関連付けページ
ページ管理
手順ドロップダウン：
- 臨床医は、インサイトをレビューする手順を選択できます：人工股関節全置換術または人工膝関節全置換術。
術中および術後のカード選択：
- 関連性を構築するには、ユーザーは左列からROSA KneeまたはROSA Hipアプリケーションの術中カードを1つ、右列からmymobility Care Management PlatformまたはPersona IQ The Smart Kneeの術後カードを1つ選択する必要があります。
設定ページ
アプリを終了：
- アプリを終了 ボタンを選択すると、ユーザーはZBEdgeアプリケーションからサインアウトし、ZBEdge SSOポータル臨床アプリのログインページに戻ります。
インサイト：
- ラジオボタンで制御されるインサイトセレクターを使用すると、ユーザーはプッシュ通知のインサイトを電話のホーム画面に直接受け取るかどうかを選択できます。
サポート：
- ZBEdge Analyticsアプリケーションの使用に関して質問や問題がある場合、ユーザーはメール（ZBEdgeAnalytics.Support@zimmerbiomet.com）でカスタマーサポートチームにご連絡ください。お問い合わせページに記載されている情報もご利用いただけます。
データのエクスポート：
- 臨床医は、[Download]ボタンを使用してZBEdge Analyticsからデータをダウンロードすることができます。データは、メトリックレベルと詳細な結果データの両方の.csvファイルを含むzipフォルダーを介して臨床医のPCにダウンロードされます。
免責事項
この資料は医療従事者を対象としています。ここに記載の内容は全て、別途明記されていない限り、適用範囲においてZimmer Biometまたはその関連会社が所有またはライセンスを保有する著作権、商標およびその他の知的財産権によって保護されています。Zimmer Biometから書面による明確な同意を得ずに、全体または一部を再配布、複製、または開示することは禁じられています。 ©2024、2026 Zimmer Biomet
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適応症、禁忌、警告、予防措置、潜在的な副作用、および患者カウンセリング情報については、使用説明書を参照するか、最寄りの担当者にお問い合わせください。その他の製品情報については、 www.zimmerbiomet.com をご覧ください。
mobilityをご利用いただくには、インターネット環境と、テキストメッセージの送受信が可能な携帯電話または対応するスマートフォンが必要です。一部の機能はウェブ版では利用できない場合があり、患者様が遠隔医療に適合している必要があります。
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CHIRP システムを使用した CSE によって生成される客観データは、臨床的判断のサポートを目的としたものではなく、臨床上の利益をもたらすことは実証されていません。canturio®seの完全な処方情報については、医師向け使用説明書を参照してください。
Persona IQ® 膝
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